sim

não

 Documentos para análise de Projeto de Pesquisa

Folha de rosto www.saude.gov.br/sisnep/pesquisador

Projeto de pesquisa em português (2 cópias)

Antecedentes e justificativa, registro no país de origem, em caso de drogas e dispositivos para a saúde

Descrição de material e métodos, casuística, resultados esperados e bibliografia

Análise crítica de riscos e benefícios

Duração

Responsabilidades do pesquisador, da instituição, do patrocinador

Critérios para suspender ou encerrar

Local de realização das várias etapas

Infra estrutura necessária e concordância da instituição

Orçamento financeiro detalhado e remuneração do pesquisador

Propriedade das informações

Características da população, justificativa de uso de grupos vulneráveis

Número de sujeitos da pesquisa, no local e global (multicêntricos)

Descrição de métodos que afetem os sujeitos da pesquisa

Fontes de material, coleta específica

Planos de recrutamento, critérios de inclusão e exclusão

Termo de consentimento livre e esclarecido

Como e quem irá obte-lo

Descrição de riscos com avaliação de gravidade

Medidas de proteção de riscos e à confidencialidade

Previsão de ressarcimento de gastos

Declaração de responsabilidade do pesquisador

Cópia em CDR

Currículo do pesquisador principal e demais pesquisadores